分分三分快3网址美国医学信息学会:建议FDA微调AI医疗产品的监管标准 | 雷锋网

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雷锋网按:本文译自Healthcare ITNews,作者Mike Miliard。

近日,美国医学信息学会(AMIA)向FDA提交了一份建议清单,希望改进其拟议的人工智能、机器学习和医疗器械独立软件(SaMD)监管框架。

为了提高分分三分快3网址临床人工智能和医疗器械独立软件(SaMD)的有效性、时延和安全性,AMIA希望FDA并能针对机器学习工具产分分三分快3网址品,微调其监管政策——有点儿是哪些地方地方并能基于新数据自动更新算法的工具。

AMIA指出,医疗AI行业往往分两类算法型产品:本身生活是“已锁定的静态算法”,本身生活是“不断学习自动更新的动态算法”,你你这个种生活算法身后的产品,差异分分三分快3网址巨大。

“亲们成员的观察经验是,当前其他 AI 医疗软件,均基于实时或接近实时的数据连续更新,算法不断适应新数据和新问题图片。”

AMIA表示,这原应分析人工智能非常容易“从糟糕或有偏见的数据中训练出模型,该模型原应分析无法提供优质的决策和令人信服的解释”。怎样才能让,这原应分析原应SaMD的用户我也不分分三分快3网址知道该设备与非 适用于受众。”

怎样才能让,根据AIMIA的说法,当训练数据所属人群与产品受众不共同,FDA就应该要求审查系统分分三分快3网址多多线程 。

AMIA还鼓励FDA将网络安全风险放满首位,原应分析黑客攻击或其他数据操纵均原应分析对给算法的输出产生不利影响。之类,它建议围绕“针对正确处理系统适应错误信号的特定类型错误检测”来制定规则。

报告还建议FDA在框架中加入其他语言模型,以正确处理算法偏差对“特定种族、性别、年龄、社会经济背景、身体和认知能力”的人群造成影响,并阐明SaMD技术的开发人员该怎样才能测试亲们的产品,以检测你你这个 偏差并相应地调整算法。

随着机器学习在医疗保健领域不断取得进展,过去FDA批准的AI产品多是使用的是无法持续学习的锁定算法产品,而自我更新的动态算法产品则是有1个 全部不同的领域,具有当时人独特的特点和风险。随着监管法律土办法的不断完善和技术的快速发展,FDA将并能注意哪些地方地方问题图片。

在其报告中,AMIA指出并能“根据数据输入来源的不同来查看SaMD的性能。之类,来自临床医生、患者或家庭成员/护理人员手动输入的数据输入对SaMD输出造成了不同的问题图片,哪些地方地方数据输入来自全部嵌入式和自动化的设备,而哪些地方地方设备无法改变设置(之类全部闭环和基于传感数据)。

它指出,“原先关键问题图片是,基于人工智能的SaMD应该并能在多大程度上为它所提供或支持的任何决策,提供解释性推理。在人工智能的经典范式中,原应分析对现有的专业知识进行了编码,有原应分析将推理链返回到原则或数据。然而,机器学习算法原应分析在“黑盒”模式下运行,输入修改了隐式电路,找不到 明确的可跟踪性。怎样才能让,重要的是要考虑在何种情况下,有1个 基于人工智能的SaMD应该对它提供的任何决定作出解释。”

AMIA总裁兼首席执行官Douglas B. Fridsma博士在一份声明中说:“正确管理人工智能和基于机器学习的SaMD,并能FDA和利益相关者之间持续探讨。”雷锋网(公众号:雷锋网)雷锋网

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